Регистрация лекарственных средств, медицинских изделий, БАД. Стратегия выхода на рынок
Регистрация и Market Access
Обеспечиваем полное регуляторное и коммерческое сопровождение для доступа продукции на рынки РФ, стран СНГ и дальнего зарубежья.
- Регистрация фармацевтических препаратов, медицинских изделий, БАД.
- Аудит досье до подачи в регуляторные органы (ЕАЭС и другие юрисдикции).
- Сопровождение GMP‑аудитов и инспекций.
- Организация фармаконадзора и отчётности по нежелательным реакциям.
- Разработка стратегии Market Access и ценообразования.
- Пострегистрационное сопровождение и мониторинг рынка.